近日，由广东省药品交易中心（以下简称“药交中心”）牵头编制、广东省医药合规促进会负责归口管理的团体标准《药品经营首营电子资料共享服务平台合规建设与服务规范》（标准编号：T/YYHG 001—2026）正式发布，将于今年10月3日起实施，标志着药品经营首营电子资料共享服务领域标准化建设迈出重要一步，为跨省、跨平台首营资料交换共享提供了统一的合规规范。

作为本次标准的牵头单位，药交中心在编制过程中充分发挥牵头编制单位引领作用，以广东省药品监督管理局批复的药品经营首营电子资料共享服务第三方试点建设及运行经验为依托，汇聚广东、海南、重庆等省/市监管、平台、医药行业、医疗机构、高校及信息化机构等专家智慧，高度总结提炼了基于第三方平台的药品经营首营电子资料共享服务的合规技术要求、服务规范、数据标准、安全管理及质量控制要求，适用于平台建设、运营、管理及相关方开展首营资料电子化共享服务。标准的出台，将为破解首营资料电子化标准不统一等行业痛点问题，推动首营资料电子化交换从“各自为政”走向“标准清晰、互通共享”提供必要基础。

参与本次团标编制的起草单位还有广东省电子商务认证有限公司、重庆药品交易所股份有限公司、广东省医药质量管理协会、海南省医疗保障研究院、广州医科大学附属第五医院、广州金博信息技术有限公司、海南海一信通科技有限公司、广州医药股份有限公司等。

下一步，药交中心将持续发挥平台枢纽与标准引领作用，积极配合广东省医药合规促进会开展标准宣贯培训、标准解读、应用推广等工作，推动标准在医药行业及相关方中落地实施；并以本次团体标准发布为契机，进一步优化完善药交中心首营电子资料共享服务平台建设与服务能力，与行业各方携手，共同推动药品经营首营电子资料共享服务规范、健康、高质量发展。

【药交中心首营平台简介】

广东省药品交易中心首营电子资料共享服务平台（以下简称“药交中心首营平台”）是药交中心在广东省药品监督管理局指导支持下，联合广东省医药行业龙头企业建设的，面向药品流通行业打造的电子化、标准化、全程可溯源的首营资料共享交换平台。截至2026年9月，上线企业/医疗机构数近3,700家，覆盖全国31个省/市/自治区。平台依托权威第三方电子认证与全程留痕存证能力，实现首营企业资质、产品资料等关键信息“一次录入、多方互认、实时调取”，切实帮助药品/医用耗材经营企业首营审核及交换降本增效、合规可控，是药品企业首营合规管理值得信赖的数字化基础设施。

2025年，服务世界500强企业建设集团本地化的电子首营系统采购项目，实现首营资料扫描、上传、签章及归档一体化管理，打造数字化赋能医药集团药品流通质量管理标杆项目。

欢迎全国医药企业、平台服务商及相关机构咨询合作，数字化助力企业首营资料电子化高效合规，共同推动行业高质量发展。

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