为深入贯彻落实省委、省政府关于推动医药产业高质量发展、优化营商环境的决策部署，精准破解长期制约药品流通效率的纸质首营资料“交换慢、成本高、监管难”等痛点堵点，广东省药品监督管理局（以下简称“省药监局”）秉持“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，前瞻谋划、靠前指导、精准发力，指导广东省药品交易中心（以下简称“省药交中心”）成功建成并运营全国首个与省级医药集中采购平台深度互联的类政务电子首营试点平台，以“数字化”赋能药品流通质量管理及监管提质增效，以“小切口”改革畅通药品流通“大循环”，为我省优化营商环境、激发市场活力贡献“药监智慧”与“国企力量”。

（一）前瞻布局，政企同心：精准锚定“小切口”改革试点

省药监局紧密围绕省政府推进药品流通产业高质量发展的核心要求，强化顶层设计，主动担当作为。针对行业反映强烈的首营资料电子化需求，精准谋划改革路径，指导省药交中心联合全省医药行业龙头企业和相关协会，深度对接产业实际与监管转型需求，创新性开展首营电子资料共享服务试点。省药监局将该项目列为创新服务重点项目，实施“专人负责、全程辅导、精细落实”的推进机制，确保改革稳步推进、落地见效，充分展现了“政企同心、共谋发展”的改革合力。

（二）合规高效，数字赋能：重塑药品流通质量监管新范式

试点项目以强化企业主体责任为基础，紧扣“合规性”与“高效性”双核心，以信息化、标准化、规范化方向，创新+构建“全链条”覆盖和“穿透式”监管的首营资料电子化“溯源共享”服务模式。一方面，为医药上市许可持有人、批发企业、零售连锁、医疗机构等“买、卖、配”全链条主体，提供首营资料在线建档、审核、归档及监管核查的全流程、一站式电子化服务；另一方面，实现首营资料全程可溯源、可监管，显著提升监管精准度和效率，为药品流通安全注入“数字化”动能。

（三）宣贯落地，成效显著：首营资料电子化“广东模式”领跑全国

试点期间，省药监局指导省药交中心深入21个地市开展试点政策宣贯培训，全力推进试点政策的落地实施工作。截至2025年7月，试点参与单位达到3,510家，全面覆盖全国31个省/市/自治区。其中，广东省内注册单位2,071家，包括生产企业/上市许可持有人166家，批发企业969家，零售连锁企业195家、其他机构741家；江苏、山东、浙江等省份参与试点相关单位均超过100家；广东首营资料电子化改革覆盖面全国最广，服务企业/机构数量全国最多，在广度和深度上均处于全国领先地位。

（四）释放红利，激发动能：优化营商环境见真章

试点工作依托广东省医药集中采购平台这一重大民生工程，在全国首创与省级集采平台数据互联的模式，打破“数据孤岛”，实现药品交易与首营“一网通办”。 2025年，通过通认省集采平台及省药监局数字证书的关键技术突破，实现企业首营资料电子化“零负担”，显著降低我省医药行业企业制度性交易成本，畅通药品流通堵点难点，在优化营商环境，激发市场主体发展活力与竞争力方面持续释放政策红利。

（五）标准引领，锻造经验：贡献药品流通现代化监管“广东智慧”

省药监局持续督导平台优化与服务升级，前瞻性指导省药交中心牵头组织药品监管、律师及行业专家，系统总结、提炼升华试点经验，率先构建形成“一个平台、一套制度、一套标准”的完整规范体系，填补国内药品经营首营资料电子化第三方平台技术与业务标准的空白，为全国首营电子资料交换溯源监管提供了可复制、可推广的“广东经验”。

药品经营首营电子资料共享服务试点是省药交中心在省药监局指导下，践行新发展理念、服务高质量发展大局的重要改革举措，是运用数字化手段破解行业难题、优化营商环境的生动实践。在此基础上，省药交中心将持续深化试点成效，完善标准体系，拓展应用场景，助力广东经验更好服务全国药品监管现代化大局，为保障公众用药安全、促进医药产业高质量发展贡献更大力量。